Public Law Situation of the Entrepreneur – Principal Investigator in Clinical Trials as a Basis for Establishing the Existence of an Employment Relationship with a Pharmacist in These Trials

Tomasz Sienkiewicz

The John Paul II Catholic University of Lublin , Poland
https://orcid.org/0000-0001-6621-160X


Abstract

The article shows the impact of the public law norms on the formation of the employment relationship of pharmacists employed under an employment contract in a hospital pharmacy in clinical trials. The aim of this article is to show the risk of unintentional establishment of an employment relationship between the entrepreneur – principal investigator and the pharmacist on the basis of public law norms in the absence of properly formalised private law conditions of cooperation between the principal investigator, the contractor – the pharmacist, the facility (often a hospital) and the sponsor, which is often a company financing clinical trials interested in placing the investigated substance on the market.

Keywords:

administrative law, pharmacist, clinical trials



Kaźmierczyk, P. (2024). Komentarz do art. 38. W: E. Wasilewska (red.), Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz (s. 129). Warszawa: Wydawnictwo C. H. Beck.

Łukasiewicz, J. (1990). Prawne uwarunkowania skuteczności działań administracji państwowej. Lublin: Wydawnictwo Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej.

Łukasiewicz, J. (2008). Słowo o metodach działania administracji publicznej. W: L. Zacharko, A. Matan, G. Łaszczyca (red.), Ewolucja prawnych form administracji publicznej. Księga jubileuszowa z okazji 60. rocznicy urodzin Profesora Ernesta Knosali (s. 197–204). Warszawa: Wolters Kluwer Polska.

Marzec, D., Marzec, P. (2011). Polska na rzecz krajów słabiej rozwiniętych. W: P. Marzec (red.), Servire veritati. Księga jubileuszowa z okazji siedemdziesiątych urodzin Profesora Kazimierza A. Kłosińskiego (s. 289–308). Lublin: Wydawnictwo KUL.

Mełgieś, K., Miaskowska-Daszkiewicz, K. (2024). Komentarz do art. 24. W: E. Wasilewska (red.), Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz (s. 90–92). Warszawa: Wydawnictwo C. H. Beck.

Miaskowska-Daszkiewicz, K. (2016). Zasada zaufania do państwa i stanowionego przez nie prawa – uwagi na tle wypowiedzi Trybunału Konstytucyjnego w sprawach związanych ze świadczeniami opiekuńczymi. W: K. Kułak-Krzysiak, J. Parchomiuk (red.), Służąc dobru wspólnemu. Lublin: Wydawnictwo KUL.

Miaskowska-Daszkiewicz, K. (2019). Konstytucyjne podstawy samorządu zawodowego farmaceutów. W: J. Haberko (red.), Prawo farmaceutyczne. Seria: System Prawa Medycznego 4. Warszawa: Wydawnictwo C. H. Beck.

Ogiegło, L. (2019). Pojęcie prawa farmaceutycznego i jego miejsce w systemie prawa medycznego. W: J. Haberko (red.), Prawo farmaceutyczne. Seria: System Prawa Medycznego 4 (s. 4–8). Warszawa: Wydawnictwo C. H. Beck.

Zeidler, K. (2014). Prawo ochrony dziedzictwa kultury jako nowa gałąź prawa. W: K. Zeidler (red.), Prawo ochrony zabytków (s. 23–33). Warszawa–Gdańsk: Wolters Kluwer Polska.


Published
2024-12-20


Sienkiewicz, T. (2024). Sytuacja publicznoprawna przedsiębiorcy – głównego badacza w badaniach klinicznych jako podstawa ustalenia istnienia stosunku pracy z farmaceutą w tych badaniach. Przegląd Prawno-Ekonomiczny, (4), 77–96. https://doi.org/10.31743/ppe.17665

Tomasz Sienkiewicz  sienkiewicz@kul.pl
The John Paul II Catholic University of Lublin https://orcid.org/0000-0001-6621-160X



License

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.