Podwójna rejestracja produktów z pogranicza
Damian Rafał Kaczan
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu , Polskahttps://orcid.org/0000-0002-1741-0669
Abstrakt
Konsument podejmuje rozważne i świadome decyzje odnośnie do zachowań rynkowych, tylko jeżeli dysponuje dostateczną wiedzą o przedmiocie ewentualnej transakcji. Ma to szczególnie istotne znaczenie w sytuacji, gdy dokonuje wyborów związanych z jego zdrowiem. Do takich należy rozstrzygnięcie o tym, czy daną potrzebę zaspokoi produkt leczniczy, suplement diety, kosmetyk, wyrób medyczny lub inny artykuł. Mechanizmy ich oddziaływania na organizm człowieka różnią się znacząco. Świadomość nabywców co do statusu prawnego poszczególnych preparatów powinna więc być jak najwyższa. W niniejszym artykule zaprezentowano wyniki dogmatycznej, porównawczej, aksjologicznej i socjologicznej analizy polskiego i unijnego prawa w kontekście zapewnienia przejrzystości rynku produktów z pogranicza, zagrożonej przez praktykę podwójnej rejestracji towarów podobnych zwłaszcza do produktów leczniczych, z uwzględnieniem interesów profesjonalnych uczestników obrotu. Obowiązujące regulacje polskiego prawa krajowego i prawa wtórnego Unii Europejskiej mające przeciwdziałać przedmiotowej praktyce mają wiele niedoskonałości. Ponadto część innych rozwiązań normatywnych umożliwia dokonywanie podwójnej rejestracji produktów z pogranicza. Warto więc sformułować postulaty de lege ferenda, których spełnienie może przyczynić się do zwiększenia transparentności rynku produktów z pogranicza.
Słowa kluczowe:
produkt leczniczy, suplement diety, prawo farmaceutyczne, produkt kosmetyczny, wyrób medyczny, produkty z pograniczaBibliografia
Analitycy prognozują dalszy wzrost rynku suplementów diety i leków OTC, Wiadomości Handlowe 2019, https://www.wiadomoscihandlowe.pl/artykuly/analitycy-prognozuja-dalszy-wzrost-rynku-suplement,54308/1 [dostęp: 8.07.2019 r.].
Banaszczyk Z., Granecki P., Produkt niebezpieczny per se i niebezpiecznie wadliwy a odpowiedzialność producenta z art. 4491 i nast. KC, Monitor Prawniczy 2002, nr 17.
Bąk A., Suplement diety – żywność czy lek? Problem regulacji prawnych produktów z pogranicza, Przegląd Prawa Publicznego 2015, nr 1.
Bezpieczeństwo żywności i żywienia. Komentarz, red. A. Szymecka-Wesołowska, Warszawa 2013.
Bielecki A.M., Skład konsygnacyjny jako uczestnik obrotu produktem leczniczym, Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego 2014, nr 12.
Boratyńska M., Konieczniak P., Nierejestrowane produkty lecznicze i suplementy diety. Uwagi na tle orzecznictwa Okręgowego Sądu Lekarskiego w Warszawie, Prawo i Medycyna 2013, t. 1–2.
Garber S., Economic Effects of Product Liability and Other Litigation Involving the Safety and Effectiveness of Pharmaceuticals, Santa Monica 2013.
Instytucje rynku farmaceutycznego, red. R. Stankiewicz, Warszawa 2016.
Jagielska M., Odpowiedzialność za produkt, Warszawa 2009.
Kaczan D., Cywilnoprawne aspekty prawa farmaceutycznego (niepublikowana rozprawa doktorska), Toruń 2018.
Kompendium farmakologii, red. W. Janiec, Warszawa 2001.
Krekora M., Świerczyński M., Traple E., Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2012.
Kruszyński R.J., Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne, Warszawa 2014.
Maison & Partners, Warsaw Enterprise Institute, Diagnoza świadomości prawnej Polaków 2016. Główne wyniki badania wizerunku wymiaru sprawiedliwości i wiedzy prawej Polaków, https://zpp.net.pl/files/manager/file-36173c331c1a3cefe77c4d166d459a2e.pdf [dostęp: 27.01.2020 r.].
Morawski L., Zasady wykładni prawa, Toruń 2014.
Mutschler E., Geisslinger G., Kroemer H.K., Ruth P., Schäfer-Korting M., Kompendium farmakologii i toksykologii Mutschlera, red. wyd. pol. W. Buczko, tłum. B. Malinowska, Wrocław 2015.
Ożóg M., System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 2010.
Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. M. Kondrat, Warszawa 2009.
Prawo farmaceutyczne. Komentarz, red. L. Ogiegło, Warszawa 2018.
Prawo konstytucyjne, red. Z. Witkowski, A. Bień-Kacała, Toruń 2015.
Rabiega-Przyłęcka A., Odpowiedzialność za niezapewnienie bezpieczeństwa produktów leczniczych, Przegląd Prawa Publicznego 2016, nr 12.
Stankiewicz R., Model racjonalizacji dostępu do produktu leczniczego. Zagadnienia publicznoprawne, Warszawa 2014.
Strych M., Administracyjnoprawne zagadnienia suplementu diety, Przegląd Prawa Publicznego 2013, nr 10.
Suplindex, Suplementy Diety. Pacjent/Rynek/Trendy/Regulacje 2017, https://suplindex.com/wp-content/uploads/2017/10/RAPORT-Suplementy-diety-30.08.2017.pdf [dostęp: 27.01.2020 r.].
SW Research, Polacy a suplementy diety, https://docplayer.pl/68460380-Polacy-a-suplementy-diety-raport-badawczy.html [dostęp: 27.01.2020 r.].
Szewczyk E., Szewczyk M., Generalny akt administracyjny. Między indywidualnym aktem administracyjnym a aktem normatywnym, Warszawa 2014.
TNS Polska, http://centrumprasowe.pap.pl/cp/pl/news/info/1621,13,wyniki-najnowszego-badania-przeprowadzonego-przez-tns-polska-swiadome-samoleczenie-w-polsce-www-leki;jsessionid=bg9+lqDRlwW4vF-oxoq+IHvL.undefined [dostęp: 27.01.2020 r.].
Wiśniewska W., Produkty lecznicze a suplementy diety. Glosa do wyroku TS z dnia 30 kwietnia 2009 r., C-27/08, 2013 [baza danych LEX].
Zalewski Z., Zakaz prowadzenia działalności gospodarczej, Monitor Prawniczy 2019, nr 10.
Zasady ogólne postępowania administracyjnego, red. J.P. Tarno, W. Piątek, Warszawa 2018.
Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu https://orcid.org/0000-0002-1741-0669
Licencja
Autor oświadcza, że utwór jest dziełem oryginalnym i nie narusza jakichkolwiek praw osobistych lub majątkowych osób trzecich oraz, że jego prawa autorskie do utworu nie są ograniczone w zakresie objętym umową podpisywaną z Wydawcą.
Autor publikacji przenosi nieodpłatnie na Wydawcę autorskie prawa majątkowe do składanego do publikacji Utworu (artykułu) bez ograniczeń czasowych i terytorialnych na następujących polach eksploatacji:
a) wytwarzanie, utrwalanie i zwielokrotnianie określoną techniką egzemplarzy Utworu, w tym techniką drukarską, zapisu magnetycznego oraz techniką cyfrową;
b) wprowadzanie do obrotu, użyczenie lub najem oryginału albo egzemplarzy Utworu, oraz rozpowszechnianie w postaci otwartego dostępu, zgodnie z treścią licencji Creative Commons Uznanie Autorstwa 4.0 Międzynarodowa (zwanej również jako CC BY), dostępnej pod adresem: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/legalcode.pl;
c) włączenie Utworu w skład utworu zbiorowego;
d) opublikowanie na stronie internetowej czasopisma, publiczne wykonanie, wystawienie, wyświetlenie, odtworzenie oraz nadawanie i reemitowanie, oraz publiczne udostępnianie Utworu w taki sposób, aby każdy mógł mieć do nich dostęp w miejscu i w czasie przez siebie wybranym;
e) wprowadzanie Utworu w postaci elektronicznej na platformy elektroniczne lub inne wprowadzanie Utworu w postaci elektronicznej do Internetu lub innej sieci.
Przeniesienie autorskich praw majątkowych do utworu następuje nieodpłatnie, z chwilą podpisania umowy.
